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福医附一医院完成福建省首例225Ac-PSMA-617注册临床试验给药,标志该省晚期前列腺癌α核素精准治疗步入临床应用探索阶段。

海峡网讯(海峡网记者 李牧晨)近日,福建医科大学附属第一医院(以下简称“福医附一医院”)成功完成了福建省首例新型靶向核素药物——225Ac-PSMA-617的注册临床试验给药。这标志着福建省针对晚期前列腺癌的α核素精准靶向治疗正式步入临床应用探索阶段,也意味着福建在该领域的诊疗水平跻身国内先进行列。

精准核导弹:晚期前列腺癌的新武器

转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)是前列腺癌发展到末期、治疗难度极大的阶段。这类患者往往经历了多种治疗后仍出现耐药复发和癌细胞扩散,预后不佳。而225Ac-PSMA-617正是针对这一顽疾的“精准核导弹”。它利用前列腺癌细胞特有的一个“靶点”——PSMA,将携带α射线的放射性核素225Ac精准地投送到癌细胞内部。

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用于试验的225Ac-PSMA-617药品

“177Lu-PSMA和225Ac-PSMA其实是一类疗法,都是靶向PSMA的放射性配体治疗。主要区别在于使用的核素不同,177Lu属于β核素,225Ac属于α核素。”福医附一医院核医学科副主任医师王国昌告诉记者,“相较于177Lu,225Ac拥有更高的传能线密度,肿瘤杀伤能力更强;更短的射程,对周围正常组织的损伤更小;不发射γ射线,对周围人群几乎无影响,不需要进行额外的辐射防护,安全性更好,是目前最理想的治疗用放射性核素之一。”据王国昌医生介绍,医院进行的225Ac-PSMA临床研究中,治疗有效率超过80%,效果非常显著,得到了患者的一致认可。

严谨施治,多学科专家团队保驾护航

据了解,此次临床试验由福医附一医院核医学科和泌尿外科共同牵头,并联合肿瘤内科、医学影像科等多学科团队协作完成。团队严格遵循国际操作规范,通过68Ga-PSMA PET/CT影像技术精准评估病灶,严格筛选符合条件的患者。在225Ac-PSMA-617给药过程中,也进行了严格的辐射安全监测。

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受试患者在接受225Ac-PSMA-617的注册临床试验给药

5月12日,首位患者在专用的防护诊室顺利接受了给药,全程生命体征平稳,无任何不良反应,展现了团队安全、规范、精准的诊疗水平。后续,医院还将持续对患者进行长期疗效与安全性随访,确保患者得到全程的医疗保障。

打造全链条诊疗模式,为患者带来新希望

此次成功给药,标志着福医附一医院在福建省内率先实现了前列腺癌从精准诊断(68Ga/18F-PSMA)、常规治疗(177Lu-PSMA)到国际前沿的注册临床试验(225Ac-PSMA)的“全链条”闭环诊疗。

福医附一医院核医学科作为福建省核医学领域的排头兵,不仅拥有福建省首台PET/MR、PET/CT、医用回旋加速器等尖端设备,更拥有一支高水平的专家团队。科室自2020年开展68Ga-PSMA显像以来,已完成近3000例PET-CT/MRI检查;2022年成功实施福建省首例177Lu-PSMA靶向核素治疗,并已完成近百人次的给药;而2025年更是在省内率先开展了225Ac-PSMA核素治疗临床研究,至今已完成超过50人次的治疗,积累了丰富的核素诊疗经验。

王国昌医师表示,医院积极开展临床试验,旨在紧跟国际前沿技术,建设全国有影响力的研究型医院。未来,福医附一医院核医学科将继续探索新技术、新方法,持续提升肿瘤精准诊断和治疗效果,为广大肿瘤患者提供更优质的医疗服务。

目前,该225Ac-PSMA-617临床试验仍在招募符合条件的晚期前列腺癌患者。有诊疗需求的患者及家属可前往福医附一医院核医学科咨询评估,把握这一国际前沿的治疗机会。

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福医附一的225Ac-PSMA受试患者,治疗前后的PET图像对比

责任编辑:庄婷婷

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