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新华社华盛顿10月24日电(记者谭晶晶)美国强生公司23日宣布,将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。

本月12日,美国强生公司宣布,由于一名受试者出现“无法解释的疾病”,公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗,其3期临床试验于9月23日启动,计划在全球招募约6万名成年志愿者参与。

强生当天发表声明说,负责监控其新冠候选疫苗临床试验的独立数据安全监控委员会建议恢复招募试验参与者。在与美国食品和药物管理局协商后,恢复临床试验的准备工作已开始进行。强生与全球其他监管机构关于恢复临床试验的沟通也进展顺利。

强生表示,在对受试者经历的上述医学事件进行全面评估后,暂未发现明确原因。有许多潜在因素可能导致出现这一问题。根据目前收集到的信息和独立专家的意见,强生未发现任何证据表明其候选疫苗导致了这名受试者出现的问题。

声明说,临床试验中出现副作用、疾病等事件并不少见,尤其是在大规模临床试验中,这些不良反应既可能发生在治疗组,也可能发生在对照组,因此需要评估。

此外,英国阿斯利康制药公司23日也表示,美国食品和药物管理局已批准其恢复在美国的新冠疫苗临床试验。该疫苗名为AZD1222,美国食品和药物管理局在审查了这款疫苗的所有安全性数据后认为,重启试验是安全的。

9月初,由于一名英国志愿者接种AZD1222疫苗后出现不良反应,阿斯利康公司暂停其在全球多地开展的该新冠疫苗临床试验。

责任编辑:刘维斯

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