实现核心技术自主可控 厦门造出国产手术“防护补丁”

日前，记者从海沧区获悉，厦门兴泉医疗研发的可吸收性吻合口加固片“乐固”，正式获得国家药监局三类医疗器械注册证，打破了这一高端医用耗材长期被日本、美国企业垄断的局面。

这款加固片到底是做什么的？通俗来说，在外科手术中，医生要把切掉的组织缝合起来，缝合的接口就叫吻合口。这个缝合位置的组织比较薄，手术后有可能出现漏液、漏气。一旦发生，轻则感染，重则可能面临二次手术。

而“乐固”就相当于一块可以被人体吸收的医用防护补丁。手术缝合结束，把这块补丁贴在缝合接口外面。刚放进去的时候，靠它物理撑住伤口做加固；时间久了，还能帮助人体自身的组织长好。植入体内后，加固片会逐步降解，最终代谢为水和二氧化碳，安全排出体外。过去部分进口同类产品采用管状设计，需要依附吻合器使用，存在操作卡滞和异物残留风险。而“乐固”采用平片式设计，直接铺置固定就行，操作更灵活、更简便。

“乐固”的研发并不容易。兴泉医疗联合多家科研院所和临床机构，历经十余年攻关，突破了PGA可吸收材料的多项制备工艺和关键降解技术，拥有12项国内外发明专利，实现核心技术自主可控。