福建省首个新冠病毒抗原检测试剂产品获批

海峡网3月19日讯（海峡网记者 李牧晨）19日，记者从福建省药监局获悉，厦门奥德生物科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）于3月18日晚获国家药监局注册批准上市。

据了解，为服务于疫情防控，省药监局成立支持新型冠状病毒抗原检测试剂研制工作专班，在前期与国家药监局充分沟通的基础上，向国家药监局推荐该产品列入优先审评，同步开展了产品注册体系考核，并全程介入、加强协调，为企业提供专业辅导。下一步，省药监局将继续发挥工作专班作用，对另外几家申报企业提供一线指导，力争我省有更多的产品获批上市。同时，省药监局也将加强产品上市后监管，确保人民群众用械安全。

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国家药监局已批准17个新冠病毒抗原检测试剂

3月18日，经国家药监局审查，批准3个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月18日，国家药监局已批准17个新冠病毒抗原检测试剂产品。

新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。

药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。

附件：国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂