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不久前,山东济南市警方查获了一起食品药品犯罪案件。一对母女从2010年起非法经营疫苗,未经严格冷链存储就销往18个省市。北大教授称这种疫苗或致人死亡!

19日晚,山东省公布300名买卖疫苗人员名单,涉及福建、安徽、新疆、北京等24省区市。福建省食品药品监督管理总局已成立相关部门清查疫苗等相关产品的来源和流向。

山东惊天毒疫苗事件涉及福建 带孩子打针一定要注意

1  疫苗流入18省市 涉案金额巨大

警方抓获庞某卫现场

警方抓获庞某卫现场

警方抓捕庞某卫女儿孙某现场

警方抓捕庞某卫女儿孙某现场

2010年以来,庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某,从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗,未经严格冷链存储运输销往全国18个省市,涉案金额达5.7亿元。 

经食药监管部门核查,两名犯罪嫌疑人经营的疫苗及生物制品虽为正规厂家生产,但由于未按照国家相关法律规定运输、保存,脱离了2℃-8℃的恒温冷链,已难以保证品质和使用效果,注射后甚至可能产生副作用。

3月15日,济南市食药监局稽查支队支队长郝永刚向记者表示,已向全国20个地级市发出协查函,核实疫苗流向和使用单位。  

“这是在杀人。”北京大学医学部免疫学系副主任王月丹评论称,接种未经2℃-8℃存储冷链运输的疫苗,首要风险是无效免疫。例如狂犬病这类致命性传染病,接种者免疫无效会感染发病死亡。

2  买卖人员名单公布 含多名福建人

上线人员中含有福建人

上线人员中含有福建人

下线人员也包含的福建人

下线人员也包含的福建人

19日晚,山东省食药监局发布《关于庞某等非法经营疫苗案有关线索的通告》,公开了向涉案庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条,及从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条,共300名买卖疫苗人员,涉及安徽、北京、福建、新疆等24个省区市。其中,上下线人员都包含有福建人。

3  福建已成立有关部门 清查此事

现场查获的疫苗

现场查获的疫苗

针对山东省济南市公安机关近日破获的非法经营疫苗类产品案件,食品药品监督管理总局18日责成山东省食品药品监管局会同公安和卫生计生部门,立即查清疫苗等相关产品的来源和流向,第一时间向社会公开相关信息。省食品药品监督管理局19日部署开展全省范围内的清查行动。

相信看过这则新闻的人,最关心的问题莫过于这几个:

1、我家宝宝最近才打过预防针,该不会就是打的这种无效疫苗?

2、疫苗冷藏到底是怎么回事?不冷藏后果真有那么严重吗?

3、疫苗管理有这么大的问题,以后还打不打疫苗呢?

4、怎么知道给宝宝注射的疫苗到底合不合规?

不必着急,以下我们一一解答。

1不合规疫苗,仅限二类疫苗

新闻里提到的疫苗,均为二类疫苗。而由政府提供的免费接种疫苗不受其影响。爸爸妈妈不必因为对疫苗的恐慌和畏惧而不带孩子打疫苗,影响孩子得到及时有效的保护。

全国一年消耗10亿剂次疫苗(包括一类、二类疫苗),而此次新闻中涉及到的疫苗剂次大概只占全国总量的百万分之一,远低于每年传染病的发病率,比如5以下儿童的乙肝感染率近百分之一(数据来源于国家卫计委)。并且从目前情况来看,这些不合规疫苗并没有引发严重后果。

2疫苗没有那么脆弱

实际上疫苗有一定的热稳定性。疫苗都要通过热稳定性实验,即在37度的情况下,至少可以保留一周效果稳定。所以说,短时间地脱离冷藏环境的风险只是有效期缩短。

举个简单例子,为了保证苹果的新鲜,我把它放在冰箱里并调节到一定温度。但如果我家停电了,我的苹果就不能吃了吗?显然不是。

所以,在疫苗的储存和运输过程中,即使出现数小时脱离冷藏环境的情况,只要没有长期高温度暴露,疫苗还是可以正常使用的。

3无效疫苗没有毒,并不致死

如果疫苗在储存和运输过程中,确实已经失效了,那接种的人会怎么样?

安徽的5个村民,因为接种了假狂犬疫苗,其中一人一个月后得了狂犬病死亡。很多人看完都误以为“这个人是因为打疫苗而死的”。实际上,根本原因是他们感染了狂犬病毒,接种了失效疫苗,并不能实现及时的免疫效果。

如何知道接种的疫苗是有效还是无效呢?这跟我们查自己接种疫苗是否成功的方法一样,那就是去医院检测免疫效果。例如乙肝疫苗可通过检测血液中的抗体水平,判断疫苗接种的效果,再根据结果决定是否需要补种。(仅部分疫苗可检测)

4疫苗也有自己的“身份证”

疫苗和药品一样,直接关系到人的生命健康,因此,国家自来对此十分重视。

我国从2006年开始,对疫苗等特殊药物开始实行电子监管,通过在疫苗外包装盒上赋码,疫苗生产、经销、使用企业、单位各级扫描电子监管码录入流通信息,来对疫苗的流通过程进行监管。

通过电子监管码这张“身份证”,可以将疫苗从生产到流通的各个环节,为它验明正身。一方面可以打击非法经营的不合规疫苗,另一方面,如果出现问题,可以迅速追溯和召回,并且做到信息预警。如此一来,疫苗就能来源可查、去向可追、责任可究。

5这次是极其个别事件,并不普遍存在

根据我国对疫苗等生物制品的监管规定,疫苗从研发到临床,再到最后上市销售,需要执行严格的批签发制度。流通的每一个环节,都要建立完整真实的购销、接种记录;每一个会涉及的对象,都必须具备相应的资质。

从出厂到每个门诊,每一针疫苗都有严格的管理:

山东惊天毒疫苗事件涉及福建 带孩子打针一定要注意

责任编辑:赵睿

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