福建省疾控启动HPV疫苗剂次研究项目

2023年2月22日，福建省疾控在龙岩漳平市启动研究HPV疫苗一剂接种免疫程序的安全性及免疫原性研究。本研究旨在评价2款HPV疫苗，接种1剂后的免疫原性和安全性。

启动会由漳平市疾病预防控制中心主任华卫平主持，参会人员有福建省疾控中心综合处副处长张冬娟，厦门大学公共卫生学院黄守杰教授，漳平市卫健局连美全局长，龙岩市疾病预防控制中心免疫规划科吴海主任以及万泰疫苗医学部以及项目研究相关人员，连美全主任对参会人员表示热烈欢迎并致辞，张冬娟处长阐述了《疫苗管理法》关于项目的开展，结合我省疫苗临床实验的开展以及漳平市疾控实际情况，遵循GCP科学真实可靠的原则，提出工作要求。会议成立了临床研究小组，并且系统学习了研究项目相关内容。

该项目能够填补国内HPV疫苗1剂次接种临床数据空白，为未来有可能发生的免疫程序的调整提供依据。也为宫颈癌的预防提供了普及老百姓的可能。

宫颈癌是常见的女性恶性肿瘤。随着我国经济社会发展和工业化、城镇化进程加快，居民生活环境与生活方式快速变化，宫颈癌发病率持续增高并呈现年轻化趋势。宫颈癌的主要致病原因是高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染，通过为年轻女性接种HPV疫苗、在适龄女性中开展宫颈癌筛查、及时治疗宫颈癌及癌前病变等三级预防措施能够有效防控并最终实现消除宫颈癌。

我国在《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》中提出，目标到2025年，试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务；适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。到2030年，持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作；适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。

本次项目使用的二价HPV疫苗是厦门万泰二价宫颈癌疫苗，首个由我国拥有完全自主知识产权并获得国际认可的宫颈癌疫苗，主要针对宫颈癌高危型毒株HPV16型和18型，研究表明对其他型别的HPV病毒也有一定的“交叉免疫”保护作用。

此外，疫苗覆盖人群包括9-45岁女性群体。9-14岁的女孩只需接种2针剂即可达到成年女性接种3针剂的效果。

中国医学科学院乔友林教授团队、厦门大学夏宁邵教授团队去年在国际顶级学术刊物《柳叶刀·传染病》上发布了一项关于“首个国产HPV疫苗馨可宁®在免疫后5.5年内对HPV 16/18型相关病变终点的保护率高达100.0%，并可诱导持续5.5年的高水平抗体”的研究结果，该结果获得了国际国内学术领域的高度认可。

该疫苗于2019年12月30日 获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件， 2020年5月在中国境内 （不包括港澳台地区）正式上市销售， 2021年10月16日通过世界卫生组织PQ 认证，只有通过PQ认证的产品，才能参与联合国大宗公立采购。

作为唯一可预防用疫苗预防的癌症宫颈癌，适龄女性应及时接种，立即行动，在保护自身的同时做到大手拉小手，让疫苗共同守护从妈妈到女儿，让更多女性获得远离宫颈癌的机会，人类也能早日达到“消除宫颈癌”的终极目标。（通讯员 刘小时）