福建开展药品安全专项整治行动 全力保障人民群众用药安全

人民网福州3月25日电 （钱嘉禾）25日上午，福建省药品监督管理局（以下简称福建省药监局）召开新闻通气会并通报，为全力保障人民群众用药安全，福建省将深入开展药品安全专项整治行动。

通气会上，福建省药监局党组成员、副局长、二级巡视员林建安介绍，近年来，福建省药监局在国家药品安全考评中连续三年取得A级成绩，全省药品安全形势稳中向优；2021年26个品规通过仿制药一致性评价，医药工业产值851亿，同比增长42.2%，再创历史新高。

林建安表示，今年，福建省药监局联合省公安厅、省市场局、省医保局研究制定《福建省深入开展药品安全专项整治行动实施方案》，并于3月21日印发实施；同时，福建省部署开展药品安全专项整治行动，并将此次专项整治行动纳入药监部门“三提三效”行动重点内容，同步部署推进和强化落实，确保整治行动取得实效。

林建安进一步表示，此次专项整治聚焦药品、医疗器械、化妆品等3个领域，以疫苗、血液制品、中药材等为重点产品，以农村、城乡结合部、造假高发地为重点区域，以药物临床试验机构、新建企业、新增车间等为重点对象，从监督抽检、网络监测、投诉举报等渠道全面排查违法违规信息，充分利用大数据开展分析研判，认真筛查涉嫌违法违规的大案要案线索，全面提高专项整治的针对性、靶向性和有效性。

其中，在药品研制环节，重点检查临床试验数据真实性、规范性，防止注册造假行为；在药品生产环节，重点检查集采中选药品，疫苗、无菌药品等高风险品种，麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品等特殊药品、中药饮片及中成药；在药品流通和使用环节，重点检查疫情防控用药品（含新冠病毒疫苗）、集采中选药品、特殊药品复方制剂，以及纳入医保基金支付范围药品等。

在医疗器械生产环节，重点检查疫情防控类医疗器械和无菌、植入性医疗器械，集中带量采购中选产品和创新医疗器械产品；在医疗器械经营和使用环节，重点检查网络销售医疗器械，疫情防控类医疗器械，贴敷类医疗器械和可用于医疗美容的器械等。

在化妆品生产环节，重点开展儿童化妆品、特殊化妆品注册备案现场核查、生产许可资质排查、产品原料合规性抽查、委托生产检查等。